Acesta este un document local al întreprinderii, care permite controlul calității muncii prestate și a serviciilor furnizate, precum și supravegherea asigurării corespunzătoare a siguranței la instalațiile de producție, ale căror activități sunt legate de utilizarea energiei atomice (NF).
Costul compilării unui POC este de 25.000 de ruble. Termeni - de la 5 zile.
Dacă este necesar, se poate elibera un certificat de conformitate cu sistemul de calitate ISO. Prețul este de 10.000 de ruble.
Acest tip de documentație conține o listă de măsuri organizatorice și tehnice elaborate și implementate ca parte a controlului care afectează siguranța obiectului de activitate. Include distribuirea responsabilității între manageri și personalul întreprinderii, precum și o listă a materialelor utilizate în implementarea acestor măsuri.
Necesitatea documentului în cauză se bazează pe conținutul NP-090-11, aprobat prin Ordinul Rostechnadzor nr. 85 din 07.02.2012.
De asemenea, motivele dezvoltării sunt cerințele unor acte juridice de reglementare precum:
- Legea nr. 170-FZ din 21 noiembrie 1995;
- Legea nr. 162-FZ din 29 iunie 2015;
- Legea nr. 384-FZ din 30 decembrie 2009
Principalele obiective de dezvoltare sunt:
- controlul calității bunurilor și serviciilor;
- controlul securității la instalație;
- creșterea competitivității întreprinderii;
- atragerea de noi parteneri și investitori;
- îmbunătățirea sistemului general de management și controlul calității la întreprindere.
În conformitate cu NP-090-11, există două tipuri de POC.
Primul se aplică lucrărilor și serviciilor efectuate care pot afecta starea de siguranță a instalației nucleare în toate etapele funcționării acesteia. Un astfel de program este definit ca „General”.
Al doilea, „Privat”, se referă la organizațiile care desfășoară activități autorizate la instalațiile nucleare și sunt capabile să afecteze siguranța acestor instalații în anumite etape ale funcționării lor.
Caracteristici ale dezvoltării unui program de asigurare a calității.
Controlul asupra pregătirii și aprobării programului, precum și asupra implementării măsurilor specificate în acesta și a eficacității acestora, este realizat atât de către organizațiile de operare, cât și direct de către întreprinderile care desfășoară activități economice în domeniul utilizării energiei atomice. Această cerință afectează atât programele generale, cât și cele proprietare.
Este necesar să se dezvolte și să se pună de acord asupra documentului în cauză înainte de începerea funcționării instalației nucleare. Întotdeauna trebuie avut în vedere faptul că el trebuie să ia în considerare specificul utilizării energiei atomice de către întreprindere, precum și normele și regulile în vigoare în Federația Rusă.
Un program pentru mai multe instalații sau pentru mai multe tipuri de activități în domeniul utilizării energiei atomice trebuie coordonat ca parte a POC format la instalație.
Revizuirea documentului trebuie efectuată cel puțin o dată la 5 ani, ceea ce se explică prin posibilitatea dezvoltării viitoare a întreprinderii. De regulă, o astfel de dezvoltare este asociată cu o schimbare a tehnologiei, cu lista produselor fabricate sau cu o extindere a tipurilor de servicii oferite. Clauza privind frecvența revizuirii este neapărat inclusă în conținut.
Cui ar trebui să i se încredințeze dezvoltarea POC?
Deoarece scopul principal al acestui document este de a asigura siguranța la instalațiile nucleare, în consecință, dezvoltarea acestuia necesită o cantitate semnificativă de muncă, care se bazează pe o analiză profundă a documentației întreprinderii, a tehnologiei utilizate și a echipamentelor utilizate.
Doar specialiștii cu înaltă calificare, cu o vastă experiență în efectuarea acestui tip de muncă, sunt capabili să proceseze un astfel de volum de informații, să identifice punctele slabe ale procesului tehnologic, să indice măsurile necesare pentru a le elimina și să îmbunătățească sistemul de calitate și siguranță în viitor. În consecință, în această situație, cea mai bună opțiune ar fi să apelăm la serviciile organizațiilor comerciale specializate angajate profesional în dezvoltarea acestui tip de documentație pentru întreprinderile cu diverse specificuri ale utilizării energiei nucleare.
Costul unui astfel de serviciu va fi de la 60 de mii de ruble, iar condițiile de furnizare a acestuia vor dura de la 5 zile. Atunci când se determină timpul de dezvoltare și se calculează costul muncii, în fiecare caz se folosește o abordare individuală. Acest lucru se explică prin diferența dintre metodele utilizate de utilizare a energiei atomice, diferența dintre procesele tehnologice și amploarea activităților de producție.
Cerințe privind conținutul.
Conținutul tipului de documentație considerat este format în conformitate cu cerințele NP-090-11.
Deci, ca parte a POC general, sunt indicate sfera acțiunii sale și cerințele pentru POC privat (dacă există).
Pentru programele private este de asemenea necesar să se specifice:
- sfera distribuției (luând în considerare specificul activității pe care îl acoperă acțiunea documentului generat și cerințele programului general)
- baza dezvoltării;
- lista elementelor de conectare (dacă există);
- lista cerințelor suplimentare pentru antreprenori.
Dacă întreprinderea are un sistem de management al calității aprobat și funcțional (inclusiv internațional), informațiile despre acesta trebuie să fie menționate pe scurt ca parte a documentației în cauză. Astfel de informații includ:
- sfera sistemului de calitate;
- lista procedurilor aplicate;
- datele certificatului de conformitate primit, cu indicarea perioadei sale de valabilitate.
Primul lucru care trebuie inclus în conformitate cu cerințele NP-090-11 este informații despre politica de calitate a companiei.
Această secțiune poate include date precum:
- domeniul de aplicare, care indică lista lucrărilor sau serviciilor cărora li se aplică acțiunea;
- motive pentru întocmire;
- cerințe pentru sistemul de calitate al contractanților implicați în munca la instalație;
- distribuirea responsabilității pentru organizarea procedurilor, proceselor și activităților individuale;
- termeni, definiții, simboluri utilizate în formarea textului documentului;
- prevederi generale asupra cărora se ghidează obiectul la definirea propriei structuri de control al calității.
Următoarea secțiune oferă date despre sistemul de gestionare a personalului adoptat implicat în efectuarea lucrărilor la instalația nucleară. Secțiunea oferă o justificare a numărului de angajați implicați, o descriere a sistemului de securitate, informații cu privire la nivelul calificărilor și frecvența certificării specialiștilor, păstrând documentația și înregistrările relevante.
În secțiunea care descrie sistemul de gestionare a documentelor, este necesar să se evidențieze:
- lista procedurilor actuale;
- procedura de contabilitate, aprobare, ajustare și depozitare a acestora;
- procedura de păstrare a evidențelor;
- lista documentației normative și tehnice aplicate.
- respectarea cerințelor legilor și reglementărilor;
- proces general de proiectare;
- corectarea informațiilor din documentația proiectului.
În secțiunea privind gestionarea achizițiilor, sunt date condițiile, pe baza cărora se face:
- selectarea organizațiilor implicate în activitatea la instalația nucleară;
- analiza documentației echipamentului achiziționat;
- analiza exhaustivității supravegherii și testării în raport cu echipamentul achiziționat;
- inspecția și acceptarea echipamentelor și componentelor.
Secțiunile obligatorii ale documentului luat în considerare sunt informații despre instrucțiunile metodologice utilizate la instalație, metrologic și software-ul utilizat.
Una dintre cele mai importante secțiuni este descrierea metodelor de monitorizare a fiabilității elementelor procesului de producție și asigurarea siguranței la instalația nucleară.
Ultima secțiune este dedicată organizației, la obiectul verificărilor eficacității funcționării sistemului implementat și a eficacității măsurilor și procedurilor dezvoltate.
De acord asupra unui program de asigurare a calității.
Informațiile privind aprobarea se reflectă în mod necesar în conținutul documentului. Pentru aceasta, este inclusă o foaie de acord și aprobare. Foaia conține semnăturile persoanelor care efectuează dezvoltarea, acordul, aprobarea acestuia. Semnăturile sunt puse cu o decriptare, o indicație a poziției angajatului și data corespunzătoare intrării sale.
Documentul este coordonat numai cu clientul, este aprobat și pus în aplicare în organizația de construcție și instalare înainte de începerea activităților la instalația nucleară.
O responsabilitate.
În cazul nerespectării normelor și reglementărilor stabilite pentru instalațiile care utilizează energie atomică, răspunderea administrativă apare în conformitate cu articolul 9.5 din Codul administrativ.
În conformitate cu conținutul său, cuantumul penalităților poate varia de la 200 la 300 de mii de ruble în raport cu întreprinderea în sine și de la 20 la 30 de mii de ruble pentru persoanele responsabile, care pot fi, de asemenea, descalificate până la un an.
PROGRAM GENERAL DE ASIGURARE A CALITĂȚII
CNE NOVOVORONEZH
POKAS (O)
G 0 QAP 00 XX 00 SAU 002
DE ACORD
| Director general adjunct - director de producție și funcționare NPP A.V. Șutikov „___” ______ 201__ | Adjunct general directori - director de sucursală Rosenergoatom Preocupare OJSC „Centrala nucleară Novovoronej” V.P. Bucătari „___” ______ 201__ |
| Director adjunct pentru producția și exploatarea centralelor nucleare - director al Departamentului de Inginerie a sustine Da. Teterin „___” ______ 201__ | Director de calitate V.N. Blinkov „___” ______ 201__ |
| Adjunct general directori - director de sucursală Rosenergoatom Preocupare OJSC "Managementul construcției de instalații A.V. Palamarchuk „___” ______ 201__ |
DIN
obsesie1 Domeniul de aplicare 3
3 Termeni și definiții 15
4 Abrevieri 15
5 Politica de calitate a centralei nucleare Novovoronezh 19
6 Activități organizatorice 21
7 Resurse umane 66
8 Gestionarea documentelor 111
9 Gestionarea achizițiilor de echipamente, componente, materiale, semifabricate și software, precum și serviciile furnizate 141
10 Gestionarea neconformităților 164
11 Audituri (verificări) 191
Bibliografie 233
Diagrama schematică a interacțiunilor externe ale NPP 236 de la Novovoronezh
Structura organizatorică și funcțională a conducerii sucursalei
Rosenergoatom Concern JSC Novovoronezh Nuclear Power Plant 237
Pokas (О) 238 schimbă foaia de înregistrare
Foaia de cunoștințe 239
Zona de aplicare
Acest „Program general de asigurare a calității al CNE Novovoronezh” (în continuare - POCAS (O)) a fost dezvoltat în conformitate cu cerințele NP-001, NP-090, STO 1.1.1.01.0678 (OPE AS), STO 1.1.1.04.004.0214, RD EO 1.1 .2.25.1077, normele și regulile actuale în domeniul utilizării energiei atomice, documentele de reglementare ale Rosenergoatom Concern JSC, precum și luarea în considerare a TPRG 1.2.6.9.0091, a standardelor de siguranță ale AIEA nr. GS-R-3 „Cerințe de siguranță” și cerințe standard GOST ISO 9001-2011.
Prezentul POKAS (O) se aplică NF enumerate în clauza 1.4, care, deși nu sunt separate (de la centrala centrală Novovoronezh), fac parte din structurile și complexele centralei nucleare Novovoronezh. În același timp, descrierile procedurilor și ordinii, măsurilor organizatorice, tehnice și de altă natură, pentru asigurarea calității, prezentate în secțiunile relevante ale acestui program de asigurare a calității, vizează în egală măsură implementarea criteriilor stabilite și a principiilor de siguranță ale tuturor NF-urilor listate la CN din Novovoronezh în toate etapele ciclului lor de viață.
Prevederile POCAS (O) se aplică tuturor domeniilor și activităților organizației care operează și ale organizațiilor care efectuează lucrări și furnizează servicii organizației care operează, care afectează siguranța în toate etapele ciclului de viață al instalațiilor nucleare (în continuare - NF) ale centralei nucleare Novovoronezh.
Centrul Național de Poliție din Novovoronezh, ale cărui activități sunt supuse licențierii, include:
exclus
exclus
instalația nucleară a unității de putere nr. 3 (în funcțiune);
instalația nucleară a unității de putere nr. 4 (în funcțiune);
instalația nucleară a unității de putere nr. 5 (în funcțiune);
instalația nucleară a unității de putere nr. 1 din NPP-2 (în etapa de punere în funcțiune);
instalația nucleară a unității de putere nr. 2 din NPP-2 (în construcție);
o instalație de depozitare a materialelor nucleare - o instalație de stocare autonomă a combustibilului uzat (OSHOT) (în funcțiune);
stocarea combustibilului nuclear proaspăt (KST) a unităților de putere nr. 1, 2 din NPP-2;
depozitarea deșeurilor radioactive solide pentru depozitarea temporară a 10.000 de containere cu deșeuri radioactive (SRW) (în etapa de punere în funcțiune);
exclus
substanțe radioactive (materiale non-nucleare, substanțe care emit radiații ionizante);
deșeuri radioactive (substanțe radioactive, a căror utilizare nu este destinată);
noi instalații nucleare în construcție (stocarea materialelor nucleare, substanțe radioactive, surse radioactive și deșeuri radioactive).
POKAS (O) acoperă următoarele etape ale ciclului de viață al instalației nucleare a centralei nucleare Novovoronezh:
proiecta;
constructie;
operațiune;
scoaterea din serviciu;
proiectarea echipamentelor pentru instalațiile nucleare ale unităților de putere;
fabricarea echipamentelor pentru instalațiile nucleare ale unităților de putere;
manipularea substanțelor radioactive în timpul transportului acestora;
manipularea deșeurilor radioactive în timpul transportului.
POKAS (O) determină politica organizației de operare și managementul centralei nucleare Novovoronezh în domeniul asigurării calității, a măsurilor organizatorice, tehnice și de altă natură de asigurare a calității care vizează punerea în aplicare a criteriilor și principiilor stabilite pentru asigurarea siguranței instalațiilor nucleare la CNE Novovoronezh în toate etapele ciclului lor de viață.
POKAS (O) stabilește cerințe pentru programele private pentru a asigura calitatea activităților în etapele ciclului de viață specificate în clauza 1.5. Aceste cerințe ar trebui să se aplice și activităților furnizorilor (contractanților) și ale furnizorilor (subcontractanților) de produse, lucrări și servicii atunci când se efectuează anumite tipuri de lucrări în aceste etape (sprijin pentru proiect pentru lucrări de construcție, construcție și instalare, instalare, reglare, instruire, reparații etc.) ...
Prezentul POKAS (O) face parte dintr-un set de documente care justifică siguranța nucleară și radiațională, prezentate Serviciului Federal de Supraveghere de Mediu, Tehnologic și Nuclear pentru a obține licențe pentru dreptul de a desfășura activități în domeniul utilizării energiei atomice în cazurile prevăzute pentru Reglementări administrative pentru furnizarea de servicii de stat pentru activități de licențiere în domeniul utilizării energiei atomice de către Serviciul Federal pentru Supravegherea Mediului, Tehnologic și Nuclear.
Cunoașterea și punerea în aplicare a prevederilor prezentului POKAS (O) (după intrarea sa în vigoare) este obligatorie pentru angajații biroului central Rosenergoatom Preocupare SA NPP Novovoronezh în domeniul sarcinilor de serviciu stabilite prin fișele de post relevante și angajații contractanților în domeniul acordurilor (contractelor) relevante.
Conducerea centralei nucleare Novovoronezh se asigură că POKAS (O) este disponibil pentru examinare oricărui angajat al centralei nucleare, precum și o furnizează contractanților a căror muncă (servicii) trebuie să respecte dispozițiile POKAS (O).
Organizația operațională organizează dezvoltarea, aprobarea, punerea în funcțiune, implementarea, verificarea implementării și evaluarea eficacității implementării POCAS (O).
POKAS (O) este pus în vigoare prin comanda pentru CNE Novovoronezh pe baza comenzii pentru organizația de operare și este supusă revizuirii periodic, o dată la 5 ani. Modificările aduse POCAS (O) se fac pe baza rezultatelor inspecțiilor externe și interne (audituri), când se modifică structura organizatorică și funcțională a managementului centralei nucleare, când sunt introduse altele noi și când se modifică cerințele actelor de reglementare actuale și luând în considerare experiența acumulată în exploatarea centralei nucleare în conformitate cu STO 1.1. .1.01.003.0859 și procedura stabilită de Rostechnadzor.
Implementarea POCAS (O) și a programelor private de asigurare a calității se bazează pe următoarele principii:
politica de calitate este un element al politicii tehnice unificate a organizației care operează în etapele ciclului de viață al instalației nucleare implementată de CNE Novovoronezh și este aprobată de conducerea sa de top ca parte a acestui POCAS (O);
managementul calității este un aspect al funcției generale a structurii de management organizațional;
sistemul calității este revizuit periodic de către conducerea centralei nucleare Novovoronezh pentru a se asigura că îndeplinește în mod consecvent cerințele necesare și este eficient;
responsabilitatea pentru asigurarea calității atunci când efectuează o anumită lucrare sau serviciu este atribuită interpreților și nu celor care verifică calitatea performanței sale;
este asigurată o delimitare clară a responsabilităților între toți executanții de muncă în toate etapele ciclului de viață al instalației nucleare, inclusiv construirea de noi instalații ale centralei nucleare Novovoronezh, cu privire la calitatea rezultatelor acestor lucrări;
controlul calității activităților din toate etapele ciclului de viață al instalației nucleare și auditurile sistemului calității sunt efectuate de persoane competente sau grupuri de persoane care nu sunt direct responsabile pentru zonele auditate, nu au participat la lucrările auditate și nu depind din punct de vedere administrativ de entitatea auditată;
sistemul calității ar trebui să funcționeze în așa fel încât să ofere încredere că problemele sunt prevenite mai degrabă decât detectate odată ce acestea apar;
metodele de asigurare a calității iau în considerare clasificarea echipamentelor, sistemelor și structurilor stabilite prin norme și reguli în domeniul utilizării energiei atomice în ceea ce privește impactul asupra siguranței centralei nucleare Novovoronezh;
lucrările care afectează siguranța și calitatea activităților în toate etapele ciclului de viață al instalației nucleare ale centralei nucleare Novovoronezh sunt efectuate conform procedurilor documentate;
POKAS (O) reflectă structura interacțiunii dintre organizațiile implicate în operarea instalațiilor nucleare existente și în construcția noilor instalații nucleare ale centralei nucleare Novovoronezh, în cadrul cărora sunt planificate și efectuate lucrări de asigurare a calității;
respectarea cerințelor de reglementare este monitorizată în mod regulat, iar rezultatele acestui control sunt clar documentate;
se efectuează control sistematic al introducerii modificărilor în toată documentația actuală în conformitate cu procedura stabilită.
Activitățile de asigurare a calității sunt planificate și implementate la CNE Novovoronezh pe baza programelor anuale, trimestriale și curente pentru tipurile de activități aprobate în conformitate cu procedura stabilită.
Pentru fiecare tip de produs sau proces, organizația trebuie să implementeze programe de calitate,corelate cu toate celelalte cerințe ale sistemului de calitate al organizației și asigurându-se că sunt îndeplinite cerințele specifice pentru un produs, proiect sau contract.
Program de calitate- un document care reglementează măsuri specifice de calitate, resurse și succesiunea activităților legate de un anumit produs, proiect sau contract.
La crearea unui sistem de calitate la o întreprindere, unul dintre punctele principale este dezvoltarea și ajustarea documentelor de reglementare specifice, care ar trebui să prezinte metodele de îndeplinire a funcțiilor și sarcinilor din sistemul de calitate. În același timp, este necesar să se adapteze recomandările ISO specifice la condițiile reale, astfel încât să nu dăuneze producției, ci să se eficientizeze și să se sistematizeze metodele și documentele utilizate pentru managementul calității în conformitate cu lista elementelor recomandate de ISO. Pentru crearea și ajustarea documentelor de reglementare, departamentul de management al calității trebuie să întocmească și să aprobe împreună cu conducerea un program adecvat, cu indicarea anumitor interpreți și termeni de lucru. Ar trebui exclusă duplicarea posibilă a documentelor elaborate de diferiți interpreți, iar omiterea documentelor necesare îndeplinirii anumitor funcții ar trebui prevenită, toate lucrările ar trebui coordonate cu atenție și depanate.
Pentru formarea finală a documentației sistemului calității, este necesară crearea unui document generalizator, care ar trebui să furnizeze o descriere generală a sistemului calității. Această descriere este furnizată de standardele ISO 9000 în formular Manuale de calitate.Manualul calității poate fi prezentat clienților la încheierea contractelor, experților independenți atunci când verifică sistemul calității pentru a-l certifica. Îndrumări privind dezvoltarea unui manual de calitate sunt date în ISO 10013, Liniile directoare pentru elaborarea unui manual de calitate.
Manualul calității ar trebui să conțină următoarele informații:
■ o scurtă descriere a întreprinderii și a produselor sale;
■ structura sistemului calității;
■ structura și funcțiile serviciului de calitate;
■ domeniul de aplicare și starea Ghidurilor;
■ politica de calitate a companiei;
■ distribuirea funcțiilor, responsabilităților și autorităților managerilor de top în domeniul calității;
■ funcții și elemente ale sistemului calității, cu o indicație a interpreților și un rezumat al metodelor de implementare a acestora.
Este recomandabil să descrieți elementele constitutive ale „Manualului calității” în aceeași succesiune în care acestea sunt stabilite în standardele ISO 9001, 9002, 9003-1994 sau în standardul ISO 9001-2000. Acest lucru va facilita munca la prezentarea sistemului de calitate clienților și de asemenea, pentru auditori atunci când certifică un sistem de conformitate cu standardele ISO 9000. Dacă, datorită naturii întreprinderii, este imposibil să se urmeze succesiunea elementelor din ISO 9000 din Manualul de calitate, se recomandă să se prezinte un tabel de tranziție care să indice corespondența numerelor elementelor din standardul ISO și a Manualului de calitate. Ca material ilustrativ, Ghidul ar trebui să furnizeze o diagramă structurală a sistemului calității. Dacă organizația a dezvoltat o diagramă funcțională, este de asemenea recomandabil să o includeți în manual, care va ajuta la afișarea nu numai a „dispozitivului”, ci și a „funcționării” sistemului de calitate. După parcurgerea etapelor enumerate, se poate considera că sistemul de calitate a fost dezvoltat și că sunt luate în considerare recomandările standardelor ISO 9000.
Trebuie amintit că soluția la problemele de calitate va depinde nu numai de modul în care este dezvoltat sistemul calității, ci și de modul în care funcționează, adică de modul în care funcțiile și sarcinile sistemului sunt îndeplinite în practică de către toți participanții săi: de la conducere la un interpret obișnuit.
Poziţie
privind dezvoltarea programelor de asigurare a calității în proiectarea și construcția produselor furnizate instalațiilor nucleare
I. Scopul și domeniul de aplicare
1. Regulamentul privind dezvoltarea programelor de asigurare a calității în proiectarea și construcția produselor furnizate instalațiilor nucleare (în continuare - Regulamentul) este inclus în numărul de reglementări privind reglementarea siguranței instalațiilor nucleare (ghiduri de siguranță), are caracter consultativ și nu este o reglementare legală act.
Prezentul regulament conține recomandări pentru dezvoltarea programelor de asigurare a calității (denumite în continuare QAP) în proiectarea (construcția) sistemelor (elementelor) care afectează siguranța instalațiilor nucleare (denumită în continuare NF) și în dezvoltarea echipamentelor incluse în aceste sisteme (elemente) ( în continuare - dezvoltarea produsului).
2. Prezentul regulament definește abordările pentru punerea în aplicare a cerințelor normelor și regulilor federale în domeniul utilizării energiei atomice către POC atunci când efectuează lucrări de proiectare, inginerie și proiectare (denumite în continuare RCC) în procesul de dezvoltare a produselor furnizate către NF (inclusiv dezvoltarea combustibilului nuclear), și anume:
1) NP-011-99. Cerințe pentru programele de asigurare a calității pentru centralele nucleare. Aprobat prin Rezoluția Gosatomnadzor din Rusia din 21 decembrie 1999 nr. 4;
2). NP-041-02. Cerințe pentru un program de asigurare a calității pentru instalațiile ciclului combustibilului nuclear. Aprobat prin Rezoluția Gosatomnadzor din Rusia din 31 decembrie 2002 nr. 15;
3) NP-042-02. Cerințe pentru un program de asigurare a calității pentru instalațiile de cercetare nucleară. Aprobat prin Rezoluția Gosatomnadzor din Rusia din 31 decembrie 2002 nr. 16;
4) NP-056-04. Cerințe pentru programul de asigurare a calității pentru centralele nucleare ale navelor. Aprobat prin Rezoluția Serviciului Federal pentru Supravegherea Mediului, Tehnologic și Nuclear din 31 decembrie 2004 nr. 13.
3. Pentru dezvoltarea QAP atunci când se efectuează RCC în procesul de dezvoltare a produselor furnizate către NF, pot fi utilizate și alte abordări dacă sunt suficient justificate.
II. Dispoziții generale
4. QAP în dezvoltarea produselor stabilește măsuri organizatorice și tehnice pentru a asigura calitatea produselor care vizează siguranța instalațiilor nucleare și este dezvoltat pentru a asigura încrederea clientului, a altor organizații interesate și a autorităților de supraveghere pe care CRP le-a efectuat în timpul dezvoltării produselor furnizate instalației nucleare. , precum și rezultatele acestora (proiectare, proiectare și alte documente tehnice, prototipuri fabricate ale produsului) îndeplinesc cerințele stabilite în reglementările tehnice, normele și normele federale în domeniul utilizării energiei atomice, specificațiile tehnice (denumite în continuare TOR) pentru implementarea rachetelor anti-navă sau dezvoltarea produsului , cerințele inițiale ale clientului sau cerințele tehnice inițiale (denumite în continuare ITT), contractul pentru implementarea CCR, programul general de asigurare a calității pentru instalațiile nucleare, proiectarea, ingineria, tehnologia, documentația operațională elaborată în legătură cu instalațiile nucleare, liniile directoare, standardele și alte norme documente tehnice active (în continuare - NTD).
5. Organizația care efectuează RQD dezvoltă, aprobă și coordonează QAP înainte de începerea lucrărilor reglementate în program.
6) termenii folosiți și definițiile acestora (dacă este necesar).
7. Pentru fiecare domeniu de activitate enumerat în QAP, se recomandă indicarea distribuției responsabilității conducerii și a personalului organizației, precum și documentele (procedurile) utilizate în dezvoltarea și implementarea măsurilor în acest domeniu.
1) o modificare semnificativă a cerințelor pentru QAP sau a cerințelor care afectează siguranța instalațiilor nucleare și / sau calitatea rachetelor anti-nave;
2) schimbări în structura organizațională sau limitele de responsabilitate ale diviziilor și organizațiilor;
3) modificări în ordinea de execuție a CCR;
4) prezența unor comentarii semnificative sau neconcordanțe identificate în procesul inspecțiilor interne și externe (audituri) ale QAP.
9. În cazul în care se constată deficiențe în QAP (inclusiv lipsa sa de eficacitate), organizația responsabilă de dezvoltarea și implementarea acestui program ia măsuri pentru a le elimina în QAP și (sau) în activitatea organizației.
10. Pentru produsele nou dezvoltate, este permisă utilizarea programelor standard de asigurare a calității în vigoare în organizație, cu condiția ca acestea să țină seama de specificul cerințelor pentru aceste produse și să satisfacă cerințele de asigurare a calității stabilite de client.
11. Secțiunea „Politică de calitate” oferă o politică de calitate pentru activitățile organizației, care:
1) scopul (scopul), domeniul de aplicare (aplicarea) QAP;
2) o listă de documentație științifică și tehnică, în conformitate cu care a fost elaborat QAP (este permisă o legătură cu anexa la QAP);
3) informații despre programul general de asigurare a calității (dacă există), în cadrul căruia a fost dezvoltat QAP;
4) procedura și frecvența analizei și revizuirii QAP.
13. În secțiunea „Activități organizatorice pentru asigurarea calității” se recomandă furnizarea:
1) o listă a documentelor de bază care determină forma organizațională și juridică a organizației;
2) informații despre domeniul de activitate al organizației, definit în Carta sa;
3) informații despre licențele organizației Serviciului Federal pentru Supravegherea Mediului, Tehnologic și Nuclear (în continuare - Rostekhnadzor) pentru dreptul de a lucra într-un anumit domeniu de utilizare a energiei atomice și licențele altor autorități executive federale (la momentul finalizării dezvoltării POC);
4) informații privind distribuirea responsabilității pentru implementarea activităților în domeniul calității între organizațiile implicate în dezvoltarea produsului și organizația de operare a instalației nucleare;
5) o scurtă descriere a sistemului de management al calității (denumit în continuare - SGC) al organizației (indicând principalele documente și certificate de conformitate, dacă există).
1) principiile de bază ale managementului calității pe care se bazează activitățile organizației;
2) structura organizatorică a organizației în partea legată de implementarea QAP (indicând reprezentantul conducerii organizației și al departamentelor responsabile cu calitatea controlului calității, tehnologic, controlul inspecției, supravegherea și controlul metrologic, sprijinul autorului, managementul calității);
3) îndatoririle funcționale, puterile și limitele responsabilității, procedura de interacțiune a funcționarilor, conducerea RPC, efectuarea și evaluarea RPC (se recomandă excluderea duplicării subordonării și duplicării execuției);
4) puterile și limitele divizării responsabilității pentru munca prestată de contractori în cadrul QAP;
5) principalele funcții ale personalului organizației și ale subdiviziunilor acesteia în dezvoltarea și implementarea politicii în domeniul calității, QAP, asigurarea calității și controlul QRC și prototipurile produselor;
6) o scurtă descriere a procedurii pentru activitățile de management al calității, inclusiv planificarea, implementarea, controlul, analiza, evaluarea și îmbunătățirea acesteia.
13.2. Se recomandă formularea principiilor managementului calității în implementarea IDC, luând în considerare următoarele prevederi:
1) activitățile de asigurare a calității se desfășoară pe baza unei abordări diferențiate bazate pe clasificarea produselor și a muncii efectuate asupra impactului acestora asupra siguranței instalațiilor nucleare (luând în considerare pericolul potențial al produselor de calitate și fiabilitate inadecvate în timpul funcționării lor);
2) deciziile tehnice și organizatorice luate în timpul implementării rachetelor anti-nave pentru a asigura siguranța instalațiilor nucleare respectă cerințele documentației științifice și tehnice și sunt justificate prin calcule, cercetări, testări, aprobare, experiență anterioară în efectuarea unor lucrări similare și experiență în operarea produselor similare, precum și analiza nivelului atins de știință și tehnologie;
3) când se modifică cerințele celor existente și sunt introduse noi documente de reglementare și tehnice, se efectuează analiza impactului asupra siguranței abaterilor identificate de la noile cerințe, dezvoltarea și implementarea măsurilor de eliminare și / sau compensare a impactului abaterilor asupra siguranței instalațiilor nucleare;
4) schimbările în structura organizațională pentru a exclude posibilul lor impact negativ asupra calității implementării CCR sunt justificate în prealabil, atent planificate și evaluate după implementarea lor de către conducerea organizației;
5) între manageri, interpreți de muncă și angajați care exercită controlul asupra performanței muncii, se stabilește o delimitare a competențelor și atribuțiilor, excluzând duplicarea acestora, în timp ce responsabilitatea pentru performanța de înaltă calitate a unei lucrări specifice revine executanților direcți;
6) responsabilitatea pentru implementarea QAP revine conducerii organizației.
13.3. Dacă este necesar, secțiunea prevede cerințe pentru QAP ale contractanților implicați în implementarea CCR, care sunt suplimentare cerințelor stabilite de regulile și reglementările federale în domeniul utilizării energiei atomice și (sau) programul general de asigurare a calității pentru instalațiile nucleare.
14. Secțiunea „Managementul personalului” descrie sistemul actual de organizare pentru selecția, instruirea și întreținerea personalului. Se recomandă furnizarea de informații:
1) cu privire la măsurile de asigurare a personalului și a competenței profesionale la un nivel suficient pentru performanța de înaltă calitate a PKR în timp util;
2) cu privire la disponibilitatea cerințelor pentru personalul care efectuează lucrări care afectează calitatea CCR, care exercită direct controlul calității CCR, testare și inspecție (inclusiv date cu privire la cele mai importante calificări, tipul și durata instruirii în legătură cu responsabilitățile specifice ale postului, cantitatea de cunoștințe și experiența practică și etc.);
3) privind dezvoltarea, implementarea și analiza programelor de formare, recalificare, formare avansată, certificare și verificare a cunoștințelor personalului, asigurarea studiului normelor și regulilor federale în domeniul utilizării energiei atomice, a cerințelor de siguranță pentru instalațiile nucleare și a calității CCR efectuate în conformitate cu sarcinile de serviciu ale angajaților ( inclusiv când sunt puse în aplicare noi NTD-uri și documente existente sunt modificate);
4) privind procedura de păstrare a evidențelor contabile pentru gestionarea personalului (inclusiv programe de instruire, jurnale de prezență, certificate de testare a cunoștințelor etc.)
5) privind activitățile administrației organizației pentru formarea și menținerea unei culturi de siguranță, conștientizarea fiecărui angajat al organizației de implicare personală în probleme de asigurare a calității;
6) privind procedura de control al calității și evaluarea eficacității activităților legate de selecția, instruirea și menținerea calificărilor personalului organizației.
15. Secțiunea „Managementul documentelor” descrie sistemul organizației pentru gestionarea documentelor utilizate în implementarea RPC.
a) se aplică tuturor tipurilor de documentație utilizate în implementarea PKR (inclusiv normativ, tehnic, de reglementare, metodologic, organizațional, proiect, proiectare, tehnologic, software, executiv, raportare, livrare etc.);
b) pe baza unei proceduri unificate de manipulare a documentelor, inclusiv dezvoltarea, identificarea și eliminarea neconcordanțelor, aprobarea, coordonarea, punerea în funcțiune, replicarea, clasificarea, identificarea, inventarierea, înregistrarea, revizuirea, distribuirea, stocarea, distrugerea documentelor;
c) vizează:
asigurarea exhaustivității, fiabilității, coerenței și validității documentelor utilizate;
excluderea utilizării documentelor învechite și anulate;
detectarea la timp a inconsecvențelor și efectuarea modificărilor necesare;
furnizarea de locuri de muncă cu documente valabile.
a) aplicarea documentelor în cazul în care acestea nu contravin cerințelor reglementărilor tehnice, normelor și normelor federale în domeniul utilizării energiei atomice și alte documente;
b) verificarea disponibilității documentelor valide necesare la locul RPC înainte de începerea acestor lucrări, în conformitate cu cerințele asupra cărora se iau decizii tehnice și organizatorice;
c) controlul înregistrărilor de înregistrare, duplicare, distribuire, retragere, distrugere, stocare a documentelor;
d) anularea la timp a documentelor a căror valabilitate este suspendată (inclusiv stocarea separată a documentelor anulate sau înlocuite);
e) executarea documentelor pe un suport de date care garantează lizibilitatea și siguranța acestora;
f) identificarea și conservarea documentelor care reflectă etapele principale ale implementării RPC (inclusiv surse care justifică adoptarea deciziilor finale), precum și modificările și completările acestora într-o perioadă specificată.
16. Secțiunea „Gestionarea aprovizionării cu echipamente, componente, materiale, precum și serviciile furnizate” descrie procedura de desfășurare a activităților desfășurate pentru a asigura conformitatea cu cerințele stabilite de echipamente, componente și materiale utilizate la fabricarea prototipului sau prototipurilor de produse, precum și a serviciilor (lucrări) furnizate (executate) de către antreprenori.
a) verificarea dacă organizația are o licență Rostekhnadzor pentru dreptul de a efectua lucrările relevante (furnizarea de servicii) - dacă este necesar;
b) analiza experienței consumatorilor de produse sau servicii identice (sau similare) efectuată de furnizorul vizat; experiență de funcționare a produselor destinate furnizorului; datele disponibile referitoare la produsele achiziționate sau serviciile furnizate, care sunt caracteristici reprezentative ale capacității actuale a furnizorului potențial de a asigura calitatea produselor utilizate sau a serviciilor furnizate (munca efectuată) în conformitate cu cerințele NTD și documentația de livrare la timp cu eficiență economică adecvată;
c) efectuarea, dacă este necesar, a unui audit al SMC al furnizorului în legătură cu serviciile furnizate (munca efectuată) și (sau) fabricarea produselor utilizate.
2) Secțiunea descrie procedura de verificare a produselor utilizate (înainte de utilizarea acestora) pentru a respecta cerințele stabilite în NTD și cerințele de livrare, care sunt furnizate:
a) verificarea îndeplinirii condițiilor de pregătire, examinare, coordonare și aprobare a documentelor de livrare, inclusiv verificarea disponibilității certificatelor de conformitate (inclusiv, dacă este necesar, în sistemul de certificare a echipamentelor, produselor și tehnologiilor pentru instalațiile nucleare, sursele de radiații și punctele de stocare);
b) analiza existenței cerințelor stabilite pentru calitatea produselor utilizate și posibilitatea verificării acestora; cerințe pentru etichetare, conservare, ambalare, încărcare, transport, descărcare, condiții de depozitare, conservare; cerințe pentru personalul care efectuează lucrări legate de produsele utilizate etc;
c) controlul conformității datelor privind calitatea produselor primite de la furnizor cu cerințele stabilite;
d) efectuarea operațiunilor de control (teste);
e) măsuri corective și preventive (inclusiv în ceea ce privește manipularea produselor neconforme) și evaluarea eficacității acestora (eficiență).
17. Secțiunea „Activitatea de producție” descrie procedura pentru efectuarea CCR în toate etapele dezvoltării produsului, inclusiv:
1) elaborarea specificațiilor tehnice (ITT) pentru produse;
2) etapele de dezvoltare a documentației tehnice (de exemplu, elaborarea documentației de proiectare, în cazul general, prevede etapele unei propuneri tehnice, proiectarea proiectului, proiectarea tehnică, elaborarea documentației de lucru);
3) dezvoltarea și testarea tehnologiei și echipamentelor de fabricație pentru fabricarea prototipurilor produsului, organizarea producției, producția prototipurilor produsului și testarea (controlul) acestora;
4) acceptarea rezultatelor CCR.
1) dezvoltarea, coordonarea și aprobarea TOR (ITT), care stabilește etapele și etapele de dezvoltare, cerințele pentru parametrii și caracteristicile produsului (inclusiv cerințele privind calitatea și fiabilitatea produselor, luând în considerare impactul acestora asupra siguranței instalațiilor nucleare);
2) evaluarea nivelului tehnic al produselor dezvoltate pentru respectarea nivelului mondial (la etapa de elaborare a specificațiilor tehnice (ITT) înainte de aprobarea acestuia);
3) distribuirea responsabilității pentru dezvoltarea și controlul documentației tehnice cu stabilirea limitelor pentru implementarea CCR și interacțiunile dintre diviziunile organizației și contractori;
4) pregătirea documentelor contractuale, planurilor și graficelor pentru elaborarea documentației tehnice, cerințele de dezvoltare; emiterea de misiuni către antreprenori și departamente;
5) controlul conformității documentației tehnice dezvoltate cu cerințele reglementărilor tehnice, normelor și regulilor federale în domeniul utilizării energiei atomice, TK (ITT), standardelor Sistemului Unificat pentru Documentația de Proiectare, Sistemului Unificat pentru Documentarea Tehnologică și Sistemului Unificat de Documentare a Programului, specificații de proiectare, desene, instrucțiuni etc. .;
6) producerea și testarea prototipurilor și prototipurilor produselor care sunt planificate să fie livrate instalației nucleare după testare, în conformitate cu planurile de calitate.
17.2. Se recomandă să indicați în secțiune că, atunci când se efectuează CCR legate de dezvoltarea produselor utilizate la NF în gestionarea deșeurilor radioactive (în continuare - RW), sunt elaborate măsuri pentru a asigura, în timpul funcționării și dezafectării acestor produse:
1) prevenirea acumulării neplanificate de deșeuri radioactive;
2) limitarea formării deșeurilor radioactive la nivelul minim practic realizabil;
3) organizarea controlului calității desfășurării proceselor tehnologice în managementul RW.
1) cerințele funcționale și de performanță aplicabile produsului;
2) cerințele legale relevante și alte cerințe obligatorii;
3) informații preluate din experiența dezvoltării, fabricării și funcționării anterioare a produselor similare;
4) alte cerințe care afectează siguranța instalațiilor nucleare și calitatea produselor.
1) analiza datelor de intrare pentru implementarea CCR și identificarea celor mai eficiente soluții pentru implementarea acestora se poate realiza pe baza rezultatelor lucrărilor de cercetare și dezvoltare finalizate anterior, iar forma de trimitere a datelor de intrare, conținutul acestora și termenele de depunere sunt stipulate în contractul de implementare a CCR.
2) datele de ieșire ale RCC completat:
a) sunt documentate sub formă de documentație tehnică care conține, în cazul general, o parte grafică, documentație text, calcule, rapoarte de testare, justificări, concluzii ale producătorilor, ale unei organizații de exploatare etc .;
b) să îndeplinească datele de intrare (cerințele) dezvoltării sau să le depășească;
d) furnizează informații relevante cu privire la activitățile pentru fabricarea și funcționarea produsului;
e) identifică parametrii și caracteristicile produsului care afectează calitatea și fiabilitatea acestuia;
f) sunt trasabile, adică confirmat prin controlul RCC finalizat și teste în diferite etape și etape ale CCR pentru a se asigura că parametrii și caracteristicile produsului sunt conforme cu cerințele stabilite în TK (ITT) și alte documente (protocoale, acte etc.);
g) sunt verificate în raport cu datele de intrare și validate înainte de utilizarea lor ulterioară.
17.5. Se recomandă descrierea procedurilor actuale de monitorizare a conformității cu cerințele TK, reglementărilor tehnice, normelor și normelor federale în domeniul utilizării energiei atomice și procedurilor care confirmă corectitudinea soluțiilor tehnice adoptate în procesul de control tehnic, control de reglementare, supraveghere metrologică și control și supraveghere, testare. , sprijinul autorului, precum și controlul efectuat de către client și alte organizații (în procesul de control extern). Se recomandă să indicați următoarele:
1) controlul tehnic se efectuează la punctele de control prestabilite în planurile TK (ITT) și (sau) ale RPC, în funcție de etapa sau etapa RPC și prevede verificarea exhaustivității, fiabilității și validității informațiilor furnizate, inclusiv:
a) analiza conformității documentelor verificate, incluse în PKD, cu cerințele TK (ITT) și NTD;
b) o evaluare a soluțiilor de proiectare adoptate pentru indicatorii științifici și tehnici, inclusiv o analiză a conformității soluțiilor de proiectare cu calculele efectuate, analiza corectitudinii calculelor (de exemplu, prin compararea rezultatelor acestora cu rezultatele obținute folosind metode alternative de calcul, testare, modelare), compararea noului proiect cu un proiect similar, testat în practică, dacă există; analiza corectitudinii alegerii echipamentelor, semifabricatelor, componentelor și materialelor;
c) analiza corectitudinii conformității cu specificațiile aferente documentului verificat; indicarea dimensiunilor, parametrilor, proiecțiilor, secțiunilor, secțiunilor, tipurilor, materialelor selectate, aspectul foii, selecția scării, execuția grafică a desenelor și diagramelor) etc .;
d) analiza corectitudinii aplicării documentelor de reglementare, contabile;
2) în procesul de control standard, verifică conformitatea documentației tehnice elaborate cu cerințele documentației științifice și tehnice actuale;
3) expertiza metrologică prevede analiza și evaluarea soluțiilor tehnice și organizaționale legate de selectarea parametrilor măsurați, stabilirea cerințelor pentru precizia măsurătorilor, alegerea metodelor și instrumentelor de măsurare și întreținerea metrologică a acestora, dezvoltarea procedurilor de control, măsurători, prelucrarea rezultatelor acestora etc;
5) controlul extern (examinarea) CCR completat este efectuat de către client, organizația de operare, organizații superioare, organizații de specialitate specializate în conformitate cu procedura stabilită de aceștia.
17.6. În secțiune se recomandă indicarea cerințelor pentru oficialii implicați în controlul documentației tehnice elaborate, ținând seama de faptul că aceștia nu sunt implicați direct în elaborarea documentației auditate, calificările lor nu sunt mai mici decât calificările interpreților și au experiență în efectuarea ICP-urilor similare. În același timp, controlul tehnic se efectuează în departamentele care dezvoltă documentația de către specialiști numiți de conducere; toate celelalte tipuri de control, de regulă, se efectuează în unități specializate sau contractori.
17.7. Se recomandă să indicați în secțiune că, ca urmare a controlului RCC, sunt identificate și prezise zone de posibilă apariție a problemelor și neconcordanțe, și sunt luate măsuri corective și sunt elaborate măsuri pentru a preveni apariția lor în viitor și pentru a se asigura că rezultatele finale RCC îndeplinesc cerințele clientului.
1) în etapa de proiectare tehnică - protecția rezultatelor RPC efectuate la consiliul științific și tehnic al organizației sau la client cu participarea reprezentanților producătorului (dacă este necesar);
2) la finalizarea RPC - examinarea rezultatelor RPC de către comitetul de acceptare, în timpul căruia rezultatele muncii efectuate sunt verificate pentru a se conforma cu cerințele NTD, TK (ITT), o evaluare a nivelului științific și tehnic al soluțiilor tehnice adoptate, validitatea acestora și o decizie privind oportunitatea utilizării rezultatelor obținute în crearea documentației de lucru.
1) efectuarea testelor de acceptare și analizarea rezultatelor acestora;
2) luarea în considerare a documentelor tehnice elaborate;
3) elaborarea și aprobarea unui act, care indică conformitatea produselor dezvoltate cu cerințele specificațiilor tehnice (TK, ITT) și posibilitatea fabricării acestora;
4) analiza rezultatelor evaluării nivelului tehnic, fabricabilității, competitivității și calității produselor (inclusiv indicatori de fiabilitate a produsului în depozitare și funcționare);
5) analiza rezultatelor evaluării documentației tehnice elaborate etc.
1) înregistrarea notificărilor de modificări, permise pentru a face modificări la documentația tehnică elaborată;
2) coordonarea modificărilor din documentația tehnică cu clientul, organele de reglementare și supraveghere, organizațiile și departamentele care au convenit anterior asupra acestor documente;
3) modificări ale documentației tehnice pentru sistemele (elementele) importante pentru siguranța instalației nucleare, în conformitate cu cerințele Rostechnadzor, care stabilesc principalele dispoziții pentru pregătirea, luarea în considerare și luarea deciziilor cu privire la modificările din proiectarea și documentația de proiectare care afectează siguranța nucleară și radiația instalației nucleare;
4) analiza necesității de a corecta alte documente legate de documentația modificată și controlul acestor modificări;
5) luarea unei decizii cu privire la oportunitatea reimprimării documentației în prezența unui număr mare de modificări aduse acesteia;
7) controlul primirii documentației modificate de către destinatari și eliminarea versiunilor învechite.
18. În secțiunea „Teste”, sunt furnizate informații cu privire la procedura de desfășurare, monitorizare a scopului și rezultatelor testelor, precum și procedura de validare a acestora (dacă sunt planificate teste atunci când se efectuează RCC).
1) cercetări de laborator, banc și alte teste de modele, machete, componente la scară completă ale produsului, precum și teste de reglare fină a experimentelor și prototipurilor în condiții care simulează condiții reale de funcționare, în timpul cărora sunt selectate, testate și testate noi soluții tehnice pentru a asigura realizarea principalelor operațiuni caracteristicile produsului;
2) teste de control ale prototipurilor (lot pilot, prototipuri) ale produsului, care includ:
a) teste preliminare efectuate în scopul evaluării preliminare a conformității produsului prototip cu cerințele TK (ITT), ajustarea PKD și, de asemenea, pentru a determina disponibilitatea prototipului pentru testele de acceptare;
b) teste de acceptare efectuate pentru a evalua conformitatea tuturor caracteristicilor produsului cu cerințele stabilite în TK (ITT); verificarea și confirmarea conformității produsului prototip cu cerințele TOR (ITT) în condiții cât mai apropiate de condițiile de funcționare efectivă a produsului, precum și pentru luarea deciziilor privind posibilitatea de a fabrica și furniza produsul către instalația nucleară.
c) teste de fiabilitate, efectuate pentru a evalua conformitatea indicatorilor de fiabilitate a produsului cu cerințele stabilite în specificația tehnică (ITT).
1) completitudinea compoziției tipurilor de teste prevăzute pentru verificarea rezultatelor rachetelor anti-navă;
2) fiabilitatea și acceptabilitatea rezultatelor testelor obținute;
3) disponibilitatea programelor și metodelor de testare aprobate și convenite;
4) disponibilitatea echipamentelor de testare pentru a asigura caracteristicile tehnice stabilite ale produselor și controlul acestora (inclusiv cerințe de siguranță și fiabilitate);
5) conformitatea materialului, suportului tehnic și metrologic cu cerințele care garantează crearea condițiilor și modurilor de testare specificate în program și metodologia de testare, asigurând rezultate fiabile;
6) îndeplinirea cerințelor pentru momentul testării, pentru calificările și experiența personalului admis la testare;
7) informații despre modul în care modelul de funcționare a produsului, cerințele pentru asigurarea metrologică, condițiile de acceptabilitate a rezultatelor testelor, reprezentativitatea testelor în ceea ce privește volumul și compoziția produselor sunt reflectate în programe și metode de testare;
8) posibilitatea utilizării rezultatelor testelor de acceptare în evaluarea conformității unui produs (inclusiv la efectuarea certificării sale obligatorii în Sistemul de certificare pentru echipamente, produse și tehnologii pentru instalații nucleare, surse de radiații și instalații de stocare);
9) corectitudinea documentării rezultatelor testului și evaluarea acceptabilității (fiabilității) acestora.
18.3. Se recomandă să indicați în secțiune că, în urma testelor, se stabilește că parametrii sau caracteristicile produsului nu corespund cerințelor specificate, se preconizează analizarea consecințelor abaterilor identificate (neconcordanțe), luând în considerare impactul acestora asupra siguranței instalațiilor nucleare, dezvoltând măsurile corective necesare și evaluând eficacitatea acestora.
19. Secțiunea „Suport metrologic” descrie procedura de desfășurare a activităților care vizează stabilirea și aplicarea fundamentelor științifice și organizaționale, a mijloacelor tehnice, a regulilor și normelor necesare pentru a atinge unitatea, precizia și fiabilitatea măsurătorilor.
Ca parte a activităților de asigurare metrologică, în secțiune se recomandă indicarea necesității implementării și controlului următoarelor măsuri bazate pe respectarea necondiționată a cerințelor documentelor sistemului de stat pentru asigurarea uniformității măsurătorilor:
1) efectuarea unui examen metrologic al documentației tehnice elaborate;
2) elaborarea și aprobarea listelor de nomenclatură cu principalii parametri ai produsului care urmează să fie măsurat, precum și liste de instrumente de măsurare, echipamente de control și testare utilizate la efectuarea RCC (indicând clasa de precizie a acestora, procedurile de măsurare etc.);
3) achiziționarea, fabricarea, identificarea, contabilitatea, depozitarea, funcționarea (inclusiv întreținerea și reparația), radierea instrumentelor de măsurare, echipamentele de control și testare;
4) calibrarea și verificarea instrumentelor de măsurare, certificarea echipamentelor și procedurilor de testare, verificarea echipamentelor de control în conformitate cu procedurile stabilite și listele și programele elaborate;
5) menținerea, înregistrarea și stocarea protocoalelor de documentare privind suportul metrologic;
6) supravegherea metrologică a subdiviziunilor și contractorilor folosind instrumente de măsurare, echipamente de control și testare.
20. În secțiunea „Asigurarea calității software-ului și a metodelor de calcul” descrie procedura de implementare a activităților de asigurare a calității software-ului (în continuare - PS) și a metodelor de calcul, inclusiv:
1) organizarea interacțiunii între diviziunile organizației în ceea ce privește pregătirea datelor pentru efectuarea lucrărilor de calcul;
2) organizarea dezvoltării PS și a metodelor de calcul, utilizarea PS și a metodelor de calcul dezvoltate de întreprinderi terțe;
3) utilizarea sistemelor software licențiate dezvoltate de întreprinderi terțe;
4) înregistrarea, verificarea și atestarea PS și metodele de calcul.
În această secțiune, se recomandă să furnizați o listă a PS și metodele de calcul utilizate în implementarea RPC, indicând zona de aplicare a acestora și informații despre înregistrarea, verificarea și certificarea PS în modul stabilit de Rostechnadzor.
21. Secțiunea „Asigurarea fiabilității” descrie procedura de desfășurare a activităților menite să asigure, să confirme și să monitorizeze conformitatea cu cerințele stabilite ale indicatorilor de fiabilitate a produselor în curs de dezvoltare.
Ca parte a activităților de asigurare a fiabilității, se recomandă efectuarea:
1) selectarea nomenclaturii și standardizarea indicatorilor de fiabilitate a produsului și a elementelor sale, luând în considerare opțiunile posibile pentru proiectarea circuitului, caracteristicile produsului, modurile și condițiile de funcționare a acestuia, indicatorii de fiabilitate ai celor mai buni analogi interni și străini;
2) analiza tipurilor de eșecuri posibile și severitatea consecințelor acestora, stabilirea criteriilor de eșec și limitarea criteriilor de stare, calcularea indicatorilor de fiabilitate pentru eșecurile critice sau pentru întregul set de eșecuri posibile, selectarea celei mai fiabile opțiuni;
3) dezvoltarea și justificarea cerințelor pentru fiabilitatea elementelor produsului;
4) selectarea materialelor și elementelor structurale, luând în considerare cerințele privind fiabilitatea elementelor și a produsului în ansamblu;
5) dezvoltarea de soluții și măsuri organizaționale și tehnice pentru a asigura durabilitatea și performanța necesară a produselor în condiții specificate (inclusiv factori de influență externi), moduri și timp de funcționare;
6) dezvoltarea (selectarea) metodelor și mijloacelor de monitorizare a stării tehnice (diagnostic);
7) selectarea metodelor de monitorizare a indicatorilor de fiabilitate;
8) o estimare de proiectare actualizată (prognoză) a indicatorilor de fiabilitate a produsului în ansamblu și a elementelor sale;
9) dezvoltarea de programe și metode pentru testarea fiabilității unui produs prototip (lot de produse) sau produs principal;
10) dezvoltarea experimentală și testarea fiabilității prototipurilor, elementelor și produselor în ansamblu;
11) analiza cauzelor defecțiunilor și deteriorării prototipurilor, elaborarea măsurilor de eliminare a acestora;
12) analiza regulilor de operare dezvoltate, a documentației operaționale și de reparații privind frecvența și volumul întreținerii și reparațiilor planificate ale produselor pentru a menține și a restabili cerințele de fiabilitate specificate;
13) selectarea nomenclaturii și strategiei necesare pentru completarea setului de produse și instrumente de rezervă în perioada de funcționare;
14) selectarea și justificarea unui sistem de colectare și prelucrare a informațiilor despre fiabilitatea produselor și a elementelor acestora în diferite etape ale ciclului de viață;
15) dezvoltarea cerințelor pentru tehnologia de fabricație, analiza tehnologiei de fabricație propuse din punctul de vedere al asigurării calității elementelor care sunt esențiale în asigurarea fiabilității produselor;
16) elaborarea (dacă este necesar) a documentelor metodologice, tehnice și instructive privind asigurarea fiabilității.
Se recomandă furnizarea de informații cu privire la funcționarea sistemului de feedback între organizația de operare a instalației nucleare și organizația care dezvoltă produsul pentru a obține informații despre operabilitatea și defecțiunile produselor similare proiectate anterior (și ale elementelor acestora) operate la instalația nucleară.
22. Secțiunea „Controlul neconformităților” descrie procedura de desfășurare a activităților care vizează identificarea în timp util și eliminarea neconcordanțelor asociate cu încălcarea cerințelor stabilite în NTD sau abateri de la acestea, care duc la o scădere a calității GZhR sau a produselor efectuate.
1) sursa datelor privind neconformitățile sunt rezultatele testelor de elemente, prototipurile produselor, produsele primului lot industrial, rezultatele inspecțiilor, verificărilor QAP, controlul calității materialelor, componentelor, rezultatelor controlului lucrărilor (serviciilor), proceselor tehnologice etc .;
2) analiza impactului inconsecvențelor identificate asupra siguranței, prevede identificarea cauzelor directe și profunde ale inconsecvențelor, sistematizarea și clasificarea acestora, identificarea factorilor semnificativi care afectează negativ calitatea muncii;
3) se asigură excluderea posibilității de a utiliza (inclusiv accidental) materiale și produse, precum și de a efectua lucrări care nu îndeplinesc cerințele stabilite;
4) managementul nivelului corespunzător este notificat în conformitate cu procedura stabilită despre neconcordanțe și despre tendințele emergente în cauzele și natura încălcărilor și abaterilor de la cerințele NTD (în același timp, Rostechnadzor și alte autorități de supraveghere sunt informate cu privire la neconcordanțe care afectează siguranța instalațiilor nucleare, a căror corecție este posibilă numai cu adoptarea unor sisteme speciale decizii care necesită modificări ale proiectării, documentației de construcție sau NTD, precum și atunci când lucrările sunt oprite conform ordinelor autorităților de supraveghere).
1) schimbarea în organizarea controlului calității performanței muncii;
2) revizuirea (schimbarea) sau eliberarea documentelor noi;
3) îmbunătățirea procedurii de control administrativ, eliminarea deficiențelor de management, distribuirea responsabilităților personalului de a efectua măsuri corective și preventive;
4) pregătirea avansată a artiștilor interpreți (inclusiv recalificarea și recertificarea personalului responsabil pentru apariția unor condiții care afectează negativ calitatea CCR);
5) responsabilitate sporită pentru neîndeplinirea (îndeplinirea necorespunzătoare) a îndatoririlor oficiale;
6) înlocuirea contractantului;
7) înlocuirea sau îmbunătățirea produselor defecte;
8) controlul asupra eficacității (eficienței) măsurilor corective și preventive luate;
9) asigurarea documentării și comunicării rezultatelor analizei cauzelor neconcordanțelor și a măsurilor corective și preventive luate către conducerea nivelului corespunzător și a performanților.
22.3. Datele de intrare pentru dezvoltarea măsurilor corective și preventive sunt informații de la organizația de operare a instalației nucleare; rezultatele autoexaminării de către personal a lucrărilor efectuate, control tehnic și tehnologic, examinare metrologică, control standard, inspecții, teste, verificări ale POC, sprijinul autorului pentru fabricarea și funcționarea produselor similare dezvoltate anterior; materiale informative despre neconcordanțe la instalațiile nucleare etc.
23. Secțiunea „Managementul înregistrărilor de calitate” descrie procedura pentru implementarea activităților care vizează formarea și întreținerea documentației, care reflectă informații despre calitatea performanței CCR (inclusiv rezultatele auditurilor, inspecțiilor, testelor, analizelor, rapoartelor privind neconformitățile, prescripțiile pentru eliminare neconcordanțe, certificate de conformitate, pașapoarte pentru materiale, produse etc.).
1) stabilirea tipului de înregistrări de calitate, în funcție de importanța acestora, și identificarea acestora pe baza contabilității sistematice și a înregistrării purtătorilor de informații;
2) asigurarea completitudinii și actualității transmiterii informațiilor privind calitatea pe baza sistemului actual de colectare, înregistrare, furnizare de acces, compilarea unui index de card, stocarea, întreținerea, transferul de date și distrugerea documentației de calitate expirate înregistrate;
3) asigurarea condițiilor necesare pentru depozitarea pe termen lung a înregistrărilor în incintele corespunzătoare, în condiții care să prevină deteriorarea și pierderea acestora;
4) utilizarea numai a înregistrărilor valide la locurile de muncă (atunci când documentația anulată sau înlocuită este returnată cu promptitudine în arhivă și marcată corespunzător pentru a preveni utilizarea accidentală a acesteia);
5) stabilirea frecvenței și a formelor de raportare a calității;
6) transferul prompt al informațiilor despre deciziile luate către executori;
7) colectarea și analiza informațiilor privind punerea în aplicare a deciziilor luate;
8) pregătirea rapoartelor care conțin rezultatele inspecțiilor privind utilizarea documentelor, calitatea documentației tehnice (inclusiv informații despre modificările corelate ale documentelor QMS și QMS) etc.
24. Secțiunea „Verificări QAP” descrie procedura de efectuare a inspecțiilor (auditurilor) QAP ale organizației și a QAP-urilor private ale contractanților în toate domeniile de activitate descrise în aceste programe.
1) pentru o evaluare sistematică a eficacității (eficienței) QAP, evaluând eficacitatea managementului activităților organizației și a performanței de către personalul său a atribuțiilor oficiale;
2) după efectuarea unor modificări semnificative la QAP și (sau) dacă este necesară o revizuire a QAP;
4) dacă este necesar, controlați implementarea măsurilor corective și preventive;
5) să evalueze activitățile contractantului înainte de a încheia un acord (contract) pentru furnizarea de materiale, produse și furnizarea de servicii (efectuarea muncii);
6) după încheierea contractului pentru a verifica îndeplinirea obligațiilor și cerințelor contractantului în conformitate cu contractul și NTD.
1) organizația efectuează verificări interne ale QAP în diviziile sale și verificări externe ale QAP private în conformitate cu procedura dezvoltată;
2) auditurile externe ale implementării QAP sunt efectuate de organizații superioare și organizații de operare în conformitate cu procedura stabilită de acestea;
3) se efectuează o verificare QAP planificată în conformitate cu programul auditurilor de conformitate QAP, aprobat de conducerea organizației de audit;
4) se efectuează o verificare QAP neprogramată în cazurile în care se relevă o tendință spre scăderea calității CCR efectuate și a rezultatelor acestora, precum și, dacă este necesar, verificarea implementării măsurilor corective și preventive planificate și evaluarea eficacității (eficacității) acestora.
24.3. Ca parte a activităților legate de auditurile QAP, se recomandă să se prevadă implementarea măsurilor pentru a asigura, printre altele:
1) numirea unei comisii de inspecție cu personal selectat, instruit și certificat corespunzător, care nu sunt direct responsabili de efectuarea lucrărilor verificate;
2) elaborarea planului de verificare QAP de către comisia de verificare;
3) notificarea prealabilă a conducerii organizației auditate (subdiviziune) cu privire la domeniul de aplicare și calendarul auditului QAP (în cazul auditurilor neprogramate, este permisă efectuarea unui audit fără notificare prealabilă);
4) examinarea rezultatelor verificării QAP la o ședință a comisiei de verificare cu participarea conducerii organizației (diviziei) auditate;
5) elaborarea și implementarea unui plan de măsuri corective și preventive, asigurând, dacă este necesar, ajustarea QAP, precum și prezentarea unui raport privind implementarea acestuia;
6) documentarea de către comisia de inspecție a rezultatelor auditurilor privind implementarea QAP sub forma unui raport care conține propuneri pentru eliminarea neconcordanțelor identificate și evaluarea eficacității (eficienței) măsurilor corective și preventive luate pe baza rezultatelor auditului anterior.
